‘렉라자’ 승인 2년만에…K신약, FDA 문턱 넘나

https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004633851

서울경제

HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’

제조 시설 실사 없어 추측 분분

‘리라푸그라티닙’은 심사 대기중

HK이노엔 ‘케이캡’도 연내 결론 국내 바이오·제약 기업들이 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 심사 결과 발표를 앞둔 가운데 신약 승인 여부에 관심이 쏠린다. FDA가 허가 결정을 내린다면 2024년 유한양행(000100) 의 ‘렉라자’에 이어 2년 만에 국산 신약이 미국 시장에 진출할 것으로 예상된다.