美 "FDA도 바꿔라"…중국·호주에 밀린 초기임상, '절차간소화' 시동

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뉴스1

의회, FDA에 저위험 신약 IND 간소화 요구

"한국도 임상 정체 해법 마련 필요"

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 신약 개발 경쟁의 무게중심이 연구개발(R&D)에서 임상시험 유치 경쟁으로 옮겨가는 상황에 미국이 규제 개혁 카드를 꺼내 들었다. 중국과 호주가 초기 임상시험 시장에서 빠르게 존재감을 키우자, 미국 의회가 직접 FDA에 임상시험계획승인(IND) 절차 간소화를 주문하고 나선 셈이다.