팜젠사이언스, 조영제 IND 눈앞…외부검증망 보강

https://n.news.naver.com/mnews/article/293/0000086903

블로터

팜젠사이언스가 차세대 MRI 조영제 후보물질 RD1303의 임상시험계획(IND) 신청을 두고 외부검증망을 끌어들인다. RD1303은 특허 권역과 초기 동물자료를 확보했지만 규제기관에 낼 비임상 자료를 더 촘촘히 쌓아야 한다. 이번 협약은 물질 홍보 단계에서 조영력, 간 선택성, 체내 잔류, 독성, 원료·제제 품질을 확인하는 자료 생산 단계로 넘어가는 신호다. 향후 성과는 외부기관에 맡길 시험 범위와 IND 제출 자료의 완성도에서 갈릴 것이라는 전망도 뒤따른다.

외부 검증망 붙은 비임상 구간 28일 업계에 따르면 팜젠사이언스는 최근 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI 허브) 전임상센터와 전임상 연구 및 신약개발 분야 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약으로 양측은 △공동연구 및 기술협력을 위한 협력체계 구축 △전문 연구인력 간 교류 확대 △첨단 연구시설 및 연구자원의 공동활용 등 전임상 연구 전반에서 협력해나갈 예정이다.