'중국 제조소'에 또 발목⋯HLB, 'FDA 3수'도 낙방

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아이뉴스24

FDA, 리보세라닙 허가신청에 보완요구서한 기습 통보

항서제약 美 제조소 현장실사서 예상치 못한 결함 발견

HLB·엘레바 사전 인지 못해…9월 담관암 승인 기업 명운 HLB 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인과정에서 또다시 좌절됐다. 이번에도 파트너사 항서제약 제조시설 문제가 불거지며 세 번째 고배를 마셨다. HLB는 즉각 재도전에 나서겠다는 방침이지만 경영실적 악화속에서 재무부담 가중은 피할 수 없게 됐다. 이에 따라 HLB는 오는 9월 예정된 담관암 신약 FDA 승인여부에 반전카드를 걸어야 하는 처지다.